FDA 批准卡那单抗新适应证 用于三种罕见性疾病

9 月 23 日，澳大利亚 FDA 批准姆那他汀（canakinumab；商品名：Ilaris）三种重新结核病。重新结核病是在成年及内科病症之中用以罕有并轻微的自体炎症持续性传染病，三种重新结核病以外：

的王室持续性地之中海呼吸困难（FMF）；

水肿系数细胞因子涉及内科症（TRAPS）；

高免疫球蛋白 D 症（HIDS）/ 甲羟戊酸激酶神经性（MKD）。

三种结核病均为遗传持续性传染病，其特点是呼吸困难、炎症及轻微肌肉持续性肿胀周期持续性发作。以后尚待获批用以水肿系数细胞因子涉及内科症或高免疫球蛋白 D 症 / 甲羟戊酸激酶神经性的治疗药物。

「水肿系数细胞因子涉及内科症及高免疫球蛋白 D 症 / 甲羟戊酸激酶神经性是两种痛苦并改变穷困的传染病，患有这两种传染病的病症首次可以获得一种可以协助增加他们穷困总质量的药物，」FDA 药物评论与研究之中心肺、感冒及风湿病学产品部门主任、医学博士、哲学博士 Chowdhury 称作。

姆那他汀以后获批用以另一种周期持续性呼吸困难症 - 冷吡啉涉及周期持续性症（CAPS）及用以活动持续性系统持续性青少年特发持续性关节炎。卫生保健管理学职员应当初审药品关键字之中的处方的资讯，以便获得该产品详细的获批应当用的资讯。

获批用以这些重新结核病是基于临床研究，以外安全持续性、有效持续性及药代动力学数据。用以这些结核病的最常见感冒加成是注射口部加成及非常容易出现感冒。

姆那他汀能够引起轻微的感冒加成，以外增加轻微的病毒感染可能持续性。姆那他汀可以提高免疫系统抗击病毒感染的能够。其它轻微感冒加成以外抗击病毒感染能够提高（免疫抑制）及感冒加成。

经历任何一种感冒加成征状的病症应当联系其卫生保健服务供应当商，这些征状以外：皮疹、瘙痒和荨麻疹、吞咽或呼吸困难、黄疸或虚弱感觉。病症如果使用了姆那他汀，不应当哺育小鼠疫苗。病症如果对姆那他汀或姆那他汀之中任何化学成分感冒，不应当接受姆那他汀治疗。姆那他汀由弗吉尼亚州东汉诺威的诺华制药原材料与供应当商。

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总编辑： 冯志华