赛诺菲妻女全球首个特应性皮炎靶向生物制剂Dupixent亮相进博会

特应胃炎（AD），往往被称为是外阴，具有慢性、复发性、炎症性的特点。这一结核病受到影响世界5%-10%的青年人和10%-15%的婴幼儿，以轻微的持续性腹痛和大覆盖面积表皮挫伤为主要病症，并避免REM障碍、精神病等精神负担。

资料显示，63%的患儿每天忍受12小时以上的轻微腹痛，55%的患儿每周有5-7天REM受到妨碍，75%以上的患儿假定由表皮开裂、结痂和渗液等引起的咳嗽和患病征状。特应胃炎如得不到理论上控制，会受到影响患儿的情绪和心理状态，避免焦虑和精神病以及孤独感。核查显示，39%的患儿对自己的外表极度难堪，6%的当中度特应胃炎患儿和19.6%的重度患儿有过上吊意念。

如何应对？

11月6日，随着第二届我国全球性进出口展会的召开，赛诺菲带来了世界首个也是迄今唯一授予美国食品药品监督管理局（FDA）及欧盟批准后的疗法当中重度特应胃炎的凋亡生物制剂——Dupixent（Dupilumab）。

复旦大学除此以外华山病房妇科主任医师李巍大学教授暗示：“特应胃炎的丙改进型肝炎以及结核病负担的严重性，在表皮类结核病当中数一数二，而且患儿常新设哮喘、非典改进型鼻炎等结核病，不仅缩减了患儿的痛苦，同时也给临床疗法缩减了难易度。迄今对于这一结核病的疗法缺乏理论上且公共安全的暴力手段，用为代谢等局部疗法对当中重度特应胃炎患儿依赖于且难以依然使用，而自体抑制作用剂或口服糖皮质代谢等系统性疗法作法可能会避免严重的副作用。”

李巍大学教授对特应胃炎在我国的诊疗现状进行研究说明

临床研究发现患儿血清当中粒细胞四组胺4（IL-4）、粒细胞四组胺13（IL-13）的程度与特应胃炎的严重持续性呈正关的。据闻，Dupixent是世界首个也是迄今唯一可以同时抑制作用粒细胞四组胺4（IL-4）和粒细胞四组胺13（IL-13）信号通路的全人源化单克隆抗体。它通过与粒细胞四组胺4受体α（IL-4Rα）为基础，切断IL-4和IL-13的信号传递，能从机制上疗法2改进型炎症关的的非典改进型结核病。

一项平行Ⅲ期临床实验得出结论，每两周进行一次Dupixent注射疗法能够突出减缓当中重度特应胃炎患儿的身体状况。研究显示，Dupixent疗法四组16周后有80%患儿借助了50%的外阴覆盖面积和严重持续性指数（EASI）满分减缓，安慰剂疗法四组超出该减缓程度的患儿人口比例为37%。腹痛满分（NRS）在Dupixent疗法四组平均急剧下降56.2%，安慰剂疗法四组急剧下降28.6%（P值小于0.0001）。

据了解，Dupixent迄今已在包括美国、欧美、欧盟大约40个国家和地区授予税务机构批准后并该公司，惠及世界大约6.5万患儿。此外，值得庆幸的是，Dupixent于2019年2月被引进李克强超级病房小儿生物医学为当中心，一位当中重度特应胃炎患儿年初遵从了首针注射。

张学军大学教授就李克强超级病房Dupixent首针疗法经验进行分享

复旦大学小儿副研究员副研究员张学军大学教授暗示：“对当中重度特应胃炎患儿来说，原先的药物疗法暴力手段十分依赖于，临床利于公共安全理论上且可依然使用的全身性疗法暴力手段。凋亡生物制剂为当中重度皮炎患儿提供了一种革新、高效，公共安全性确实的疗法新选择，已经遵从疗法的患儿皮损覆盖面积和腹痛持续性都取得了改善，生活质量也取得了显著提高。”